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什么是體外診斷試劑

發(fā)布時(shí)間:

2022-07-12 11:41


體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀(guān)察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預測過(guò)程中,盱對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等。
現在,疾病預防、臨床診治基本上都需要用到體外診斷試劑。不管是血尿便三大常規檢測,還是病毒、細菌感染的鑒別,或是心肝腎血管、疫功能檢查等,都離開(kāi)體外診斷試劑。

 

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