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體外診斷試劑屬于幾類(lèi)醫療器械

發(fā)布時(shí)間:

2022-07-12 11:42


體外診斷試劑屬于醫療器械的一種,它和體外診斷器械統-稱(chēng)為體外診斷醫療 器械,那么體外診斷試劑屬于幾類(lèi)醫療器械呢?
據了解,在我國,大多數體外診斷試劑是按照醫療器械管理的,也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的,按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑,這些產(chǎn)品都不屬于醫療器械,其他的屬于醫療器械,根據情況,體外診斷試劑在二類(lèi)和三 類(lèi)醫療器械中都有包含。

 

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